MCI amplía sus capacidades técnicas con una nueva acreditación internacional
En MCI continuamos reforzando nuestro compromiso con la calidad y la excelencia técnica para responder a los más altos estándares exigidos por la industria de dispositivos médicos y productos farmacéuticos. Como parte de esta estrategia de mejora continua, MCI ha obtenido la acreditación como laboratorio de calibraciones acreditado, otorgada por International Accreditation Service (IAS) bajo la norma ISO/IEC 17025:2017, con el número de acreditación CL-316.
Esta acreditación supone un hito clave en el fortalecimiento del control metrológico de equipos críticos utilizados en entornos regulados y áreas controladas, especialmente en calibraciones que no se encuentran disponibles a nivel regional.
Laboratorio de calibraciones acreditado para flujo volumétrico en SAS Air Sampler
La acreditación IAS CL-316 reconoce oficialmente la competencia técnica de MCI para realizar calibraciones de flujo volumétrico de aire en equipos SAS Air Sampler, fundamentales para el monitoreo microbiológico ambiental en cuartos limpios, zonas clasificadas y equipos críticos.
Alcance de la acreditación:
- Magnitud calibrada: Flujo volumétrico de aire (SAS Air Sampler)
- Rango: 100 L/min a 200 L/min
- Método de calibración: Cálculo de flujo de aire mediante medición de velocidad en túnel de viento
Todo el proceso se ejecuta bajo un sistema de gestión de calidad acreditado, garantizando trazabilidad metrológica, confiabilidad de resultados y cumplimiento regulatorio internacional.
Valor estratégico para la industria farmacéutica y de dispositivos médicos
Contar con un laboratorio de calibraciones acreditado aporta beneficios directos a las organizaciones que operan en sectores altamente regulados:
- Reducción de costes al disponer de un servicio acreditado internacional a nivel local
- Mayor confiabilidad en los equipos de muestreo microbiológico
- Cumplimiento de auditorías regulatorias y normativas de calidad
- Disminución de riesgos asociados a mediciones inexactas
- Refuerzo de los programas de validación ambiental y control microbiológico
La correcta calibración de los SAS Air Samplers es esencial para asegurar resultados precisos en el monitoreo de partículas viables en aire, especialmente en procesos sometidos a inspecciones frecuentes.
Integración con los servicios acreditados de MCI
Esta nueva acreditación se suma a las capacidades de MCI como laboratorio de ensayos acreditado bajo ISO/IEC 17025:2017, que incluyen:
- Análisis microbiológicos ambientales
- Determinación de biocarga (bioburden)
- Ensayos de endotoxinas bacterianas
- Análisis de agua
- Identificación microbiológica
- Esterilidad de indicadores biológicos
- Análisis de residuos de óxido de etileno por cromatografía de gases
De este modo, MCI consolida una oferta integral, abarcando desde el muestreo y análisis hasta la calibración de equipos críticos bajo un único sistema de calidad acreditado.
Su aliado estratégico en calidad y cumplimiento normativo
Con la acreditación IAS CL-316, MCI reafirma su posicionamiento como laboratorio de calibraciones acreditado, técnicamente competente y alineado con las exigencias internacionales de la industria regulada.
Nuestro equipo técnico está preparado para acompañar a su organización en el cumplimiento normativo, la mejora continua y la protección de la calidad microbiológica de sus procesos productivos.
Contacte con nosotros para obtener más información sobre nuestros servicios de calibración de SAS Air Samplers y soluciones acreditadas para la industria farmacéutica y de dispositivos médicos.
