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INSCRIPCIÓN WEBINARS Y CURSOS

Webinar:

Ensayos de Esterilidad:

Buenas prácticas para su ejecución en ambientes controlados

Conozca los aspectos críticos para ejecutar correctamente pruebas de esterilidad en salas limpias y ambientes controlados, minimizando riesgos, desviaciones y resultados fuera de especificación.

INSCRIPCIONES CERRADAS

📅 FECHA

Martes, 09 de junio

🕘 HORA

9:00 a.m.

(hora de Costa Rica)

⏱️ DURACIÓN

1 hora

PRECIO

Gratis

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Los ensayos de esterilidad son una de las pruebas microbiológicas más críticas dentro de la industria farmacéutica y de productos estériles.

Su correcta ejecución requiere no solo conocimiento técnico y normativo, sino también un estricto control de las condiciones ambientales y operativas en salas limpias y ambientes controlados.

En este webinar técnico revisaremos las buenas prácticas fundamentales para la ejecución de pruebas de esterilidad, abordando aspectos regulatorios, requisitos del ensayo, control de áreas críticas y gestión de desviaciones e investigaciones de resultados positivos.

Una sesión práctica y especializada dirigida a profesionales que trabajan en microbiología farmacéutica, control de calidad y ambientes estériles.

¿QUÉ APRENDERÁ EN ESTE WEBINAR?

  • Comprender la importancia y los objetivos de la prueba de esterilidad.
  • Conocer las principales normativas y regulaciones aplicables.
  • Identificar los requisitos críticos para ejecutar correctamente el ensayo.
  • Entender el funcionamiento y control de ambientes estériles y salas limpias.
  • Reconocer buenas prácticas relacionadas con vestimenta, limpieza, materiales y segregación de áreas.
  • Aprender recomendaciones para la investigación de resultados positivos y desviaciones.

¿A QUIÉN ESTÁ DIRIGIDO ESTE WEBINAR?

Este webinar está dirigido a profesionales relacionados con microbiología farmacéutica, control microbiológico y operación de ambientes estériles, incluyendo:

  • Microbiólogos
  • Analistas de laboratorio
  • Personal de Control y Aseguramiento de Calidad (QA/QC)
  • Supervisores y coordinadores de laboratorio
  • Personal de producción en áreas estériles
  • Profesionales de validaciones y calificaciones
  • Responsables de cumplimiento regulatorio
  • Técnicos y especialistas en salas limpias
  • Estudiantes y profesionales interesados en microbiología farmacéutica

PROGRAMA DEL WEBINAR

  • Fundamentos del ensayo de esterilidad
  • Introducción a la prueba de esterilidad: ¿por qué es necesaria?
  • Normativas y regulaciones aplicables
  • Requisitos del ensayo
  • Ejecución en ambientes controlados
  • Ambientes controlados: Sterility Suite / Sala Blanca
  • Funcionamiento mecánico
  • Controles al área
  • Condiciones ambientales
  • Segregación de áreas
  • Pass-thru
  • Materiales
  • Vestimenta
  • Limpieza
  • Gestión de desviaciones y recomendaciones
  • Investigación de positivos, desviaciones y resultados fuera de especificación
  • Recomendaciones y buenas prácticas

PONENTE

Luis Miguel Solano Carvajal

Gerente de Operaciones

MÁS INFORMACIÓN

Si tiene alguna duda sobre el webinar contáctenos:

(+506) 4010 3016

servicioalcliente@mci-cr.com

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