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Webinar:
Ensayos de Esterilidad:
Buenas prácticas para su ejecución en ambientes controlados
Conozca los aspectos críticos para ejecutar correctamente pruebas de esterilidad en salas limpias y ambientes controlados, minimizando riesgos, desviaciones y resultados fuera de especificación.
INSCRIPCIONES CERRADAS
📅 FECHA
Martes, 09 de junio
🕘 HORA
9:00 a.m.
(hora de Costa Rica)
⏱️ DURACIÓN
1 hora
PRECIO
Gratis
Los ensayos de esterilidad son una de las pruebas microbiológicas más críticas dentro de la industria farmacéutica y de productos estériles.
Su correcta ejecución requiere no solo conocimiento técnico y normativo, sino también un estricto control de las condiciones ambientales y operativas en salas limpias y ambientes controlados.
En este webinar técnico revisaremos las buenas prácticas fundamentales para la ejecución de pruebas de esterilidad, abordando aspectos regulatorios, requisitos del ensayo, control de áreas críticas y gestión de desviaciones e investigaciones de resultados positivos.
Una sesión práctica y especializada dirigida a profesionales que trabajan en microbiología farmacéutica, control de calidad y ambientes estériles.
¿QUÉ APRENDERÁ EN ESTE WEBINAR?
- Comprender la importancia y los objetivos de la prueba de esterilidad.
- Conocer las principales normativas y regulaciones aplicables.
- Identificar los requisitos críticos para ejecutar correctamente el ensayo.
- Entender el funcionamiento y control de ambientes estériles y salas limpias.
- Reconocer buenas prácticas relacionadas con vestimenta, limpieza, materiales y segregación de áreas.
- Aprender recomendaciones para la investigación de resultados positivos y desviaciones.
¿A QUIÉN ESTÁ DIRIGIDO ESTE WEBINAR?
Este webinar está dirigido a profesionales relacionados con microbiología farmacéutica, control microbiológico y operación de ambientes estériles, incluyendo:
- Microbiólogos
- Analistas de laboratorio
- Personal de Control y Aseguramiento de Calidad (QA/QC)
- Supervisores y coordinadores de laboratorio
- Personal de producción en áreas estériles
- Profesionales de validaciones y calificaciones
- Responsables de cumplimiento regulatorio
- Técnicos y especialistas en salas limpias
- Estudiantes y profesionales interesados en microbiología farmacéutica
PROGRAMA DEL WEBINAR
- Fundamentos del ensayo de esterilidad
- Introducción a la prueba de esterilidad: ¿por qué es necesaria?
- Normativas y regulaciones aplicables
- Requisitos del ensayo
- Ejecución en ambientes controlados
- Ambientes controlados: Sterility Suite / Sala Blanca
- Funcionamiento mecánico
- Controles al área
- Condiciones ambientales
- Segregación de áreas
- Pass-thru
- Materiales
- Vestimenta
- Limpieza
- Gestión de desviaciones y recomendaciones
- Investigación de positivos, desviaciones y resultados fuera de especificación
- Recomendaciones y buenas prácticas
PONENTE
Luis Miguel Solano Carvajal
Gerente de Operaciones
MÁS INFORMACIÓN
Si tiene alguna duda sobre el webinar contáctenos:
(+506) 4010 3016
servicioalcliente@mci-cr.com
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