Certificaciones
Soluciones analíticas avaladas por nuestro compromiso con la calidad
Certificaciones de calidad
Soluciones analíticas avaladas por nuestro compromiso con la calidad
La certificación es crucial para garantizar la fiabilidad, precisión y validez de análisis y resultados. La acreditación ISO/IEC 17025 aseguran que los laboratorios cumplen con estándares internacionales de calidad y competencia técnica, proporcionando una base sólida de confianza para clientes y reguladores, facilitando la comparabilidad de resultados a nivel global, impulsando la confianza en el comercio internacional y en la toma de decisiones basadas en evidencias.
ISO/IEC 17025: International Accreditation Service
MCI cumple con los requisitos de AC89, criterios de acreditación de International Accreditation Service (IAS) para laboratorios de ensayos, y ha demostrado el cumplimiento con la norma ISO/IEC 17025:2017, requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayos y calibración.
MCI está acreditada por IAS como laboratorio de ensayos para proporcionar los servicios especificados en el alcance de la acreditación TL-1207, que incluyen la toma de muestras de aguas y el análisis biológico de partículas viables en aire y superficies, la determinación de carga microbiológica (Bioburden), coliformes totales y Escherichia coli, la determinación de endotoxinas bacterianas, el análisis de indicadores biológicos y la identificación bioquímica microbiana.
Adicionalmente, MCI cuenta con acreditación de International Accreditation Service (IAS) como laboratorio de calibraciones, bajo la acreditación Calibration Laboratory CL-316, conforme a la norma ISO/IEC 17025:2017, para la calibración de flujo volumétrico de aire (Volumetric airflow) en equipos SAS Air Sampler, garantizando la trazabilidad metrológica, la confiabilidad de las mediciones y el cumplimiento de los estándares internacionales aplicables a entornos críticos y procesos regulados.
Ver acreditación y alcance TL-1207 / TL-1446 (laboratorio de ensayos)
Ver acreditación y alcance CL-316 (laboratorio de calibraciones)
Esencial Costa Rica: más allá de la excelencia, un compromiso nacional
Como empresa costarricense licenciada Esencial Costa Rica, MCI se enorgullece de representar los valores distintivos de nuestro país. Esta certificación va más allá de la excelencia en servicios y productos, es un compromiso con la responsabilidad social, la sostenibilidad y la contribución al bienestar general de la comunidad.
Ser Esencial Costa Rica significa que MCI se adhiere a principios éticos y sostenibles en todos los aspectos de nuestras operaciones. Nuestra política de responsabilidad social empresarial se refleja en la eficiencia y el uso responsable de los recursos, así como en la promoción del bienestar de nuestros colaboradores y la comunidad en la que operamos. Este compromiso no solo es una distinción, sino también una responsabilidad que asumimos con orgullo, contribuyendo al desarrollo sostenible y al crecimiento equitativo en Costa Rica y más allá.
Miembro del Clúster de Dispositivos Médicos de Costa Rica
El Clúster de Dispositivos Médicos de Costa Rica es una iniciativa privada lanzada en 2019 con el propósito de reunir a a las empresas de dispositivos médicos con operaciones en el país.
Tiene el objetivo de articular esfuerzos, crear sinergias y fomentar espacios de co-creación que permitan a Costa Rica seguir fortaleciendo y desarrollando su ecosistema de los dispositivos médicos. En colaboración con el gobierno, la academia, los empresarios y los inversores.
Calidad en la producción
Nuestros análisis están enfocados en la calidad microbiológica de los productos y los ambientes en los que son fabricados.
Para la ejecución de todos los análisis, MCI basa sus métodos en estándares internacionales.
Conocemos muy bien las necesidades de la industria en cuanto a la calidad de los suplidores, por lo que estamos totalmente dispuestos a recibir sus solicitudes en materia de encuestas y cuestionarios de suplidores, proveer todos los documentos necesarios para revisión, y recibir sus auditorías, de manera que MCI pueda completar el proceso de calificación como suplidor.
Si usted necesita programar una auditoría o solicitar información para este proceso, por favor contacte con nosotros.
Estándares internacionales
- US Pharmacopeia (USP)
- ISO 14644, Cleanrooms and associated controlled environments
- ISO 14698, Cleanrooms and associated controlled environments — Biocontamination control
- BS EN 17141, Cleanrooms and associated controlled environments. Biocontamination control
- ISO 8573, Compressed air
- ISO 11737, Sterilization of health care products — Microbiological methods
- ANSI/AAMI ST72, Bacterial endotoxins – Test methods, routine monitoring, and alternatives to batch testing
- ISO 11138, Sterilization of health care products — Biological indicators
- ISO 10993, Biological evaluation of medical devices
- Standard Methods for the Examination of Water and Wastewater. APHA, AWWA and WEF
Compromiso ambiental
En MCI estamos firmemente comprometidos con el medio ambiente. Por esa razón, hemos adoptado una política de control y reducción del impacto que tiene nuestra operación en el ambiente.
Para ello, hemos desarrollado diferentes acciones, entre las que se encuentran:
- Instalación de sistema de paneles solares.
- Implementación de sistema de reportes únicamente digitales.
- Centros de clasificación de residuos para ser reciclados.
- Campañas de concientización a los colaboradores sobre formas de ahorro en el uso de agua y electricidad.
Política de calidad
Buenas prácticas y normativa internacional
MCI está comprometida con ofrecer servicios de análisis de calidad cumpliendo con las necesidades de los clientes y los requisitos regulatorios, por medio de del seguimiento de buenas prácticas profesionales y el mejoramiento continuo.
Nuestro sistema de gestión de la calida (SGC) está basado en la norma INTE-ISO/IEC 17025:2017, políticas, procedimientos y requerimientos establecidos y aplicados por el personal.
