Análisis de residuos de óxido de etileno en productos sanitarios validados bajo la norma ISO 10993-7 precisos y rápidos
Con los análisis de MCI conseguirás seguridad y eficiencia garantizadas. En MCI hemos logrado la validación interna de nuestro servicio de análisis de residuos de óxido de etileno y 2-cloroetanol (ECH) en productos sanitarios. Esto nos permite ofrecer un servicio altamente confiable, cumpliendo con los estándares internacionales de seguridad y precisión.
Nuestro análisis está validado bajo la norma ISO 10993-7, garantizando que los dispositivos médicos cumplen con los límites permitidos de estos residuos antes de su comercialización y uso.
¿Por qué es importante el análisis de residuos de óxido de etileno?
El óxido de etileno es un agente ampliamente utilizado en la esterilización de dispositivos médicos, pero su correcta eliminación es fundamental para evitar riesgos en la salud de los pacientes. La presencia de residuos no controlados puede generar efectos adversos, por lo que el análisis de residuos de óxido de etileno es clave para garantizar la seguridad de los productos sanitarios.
El 2-cloroetanol (ECH) es un subproducto de la degradación del óxido de etileno y también debe ser medido, ya que puede representar un riesgo potencial si no se encuentra dentro de los niveles aceptables.
Tecnología avanzada para el análisis
En MCI utilizamos equipos de última generación para garantizar un análisis de residuos de óxido de etileno con la máxima precisión. Nuestra tecnología avanzada permite la detección y cuantificación de residuos de EO y ECH en dispositivos médicos, asegurando el cumplimiento normativo con altos estándares de calidad.
Nuestros servicios especializados
Realizamos pruebas específicas para dispositivos médicos que requieren agua como disolvente de extracción, aplicando métodos de:
- Extracción simulada, replicando condiciones reales de uso del producto.
- Extracción exhaustiva, como inmersión y flujo de recorrido de fluidos, asegurando la correcta evaluación de residuos.
Gracias a estos métodos, nuestro análisis de residuos proporciona resultados altamente confiables para garantizar la seguridad de los dispositivos sanitarios.
Ahorre tiempo y costos con MCI
Con nuestro servicio de análisis de residuos de óxido de etileno, ya no es necesario enviar muestras al extranjero, eliminando costos elevados y complicaciones logísticas. Ventajas de trabajar con MCI:
- Resultados rápidos y confiables.
- Ubicación estratégica cerca de empresas de esterilización.
- Logística eficiente y simplificada para el envío de muestras.
¿Cómo enviar sus muestras para el análisis de residuos de óxido de etileno?
Para garantizar la integridad de las muestras, deben enviarse en hielo seco. Existen dos opciones de envío:
- Enviarlas directamente a nuestras instalaciones.
- Coordinar con nosotros la recogida de muestras desde su proveedor de esterilización, previa coordinación.
Para más información sobre nuestros servicios, comuníquese con nuestro equipo. Garantice la seguridad de sus dispositivos médicos y productos sanitarios con nuestro análisis de residuos de óxido de etileno.
